通过技术转移和自主研发，

这家企业不断推动新产品的开发上市

“复星凯特于2017年成立，今年刚刚走过6个年头。虽然公司还很年轻，但是在这6年里，我们快速推进技术转移、持续加大研发投入、不断推动新产品及新适应症的临床开发和注册上市，步履不停而坚定有力。”复星凯特生物科技有限公司（以下简称：复星凯特）公共事务与企业传媒高级总监曹天睿说：“今年6月，奕凯达^®新增二线适应症正式获批上市。”

“前CAR-T时代，复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者缺少有效的治疗手段，中位生存期仅有6个月左右，且患者状态极差，无法回归社会正常生活。”曹天睿说：“我们希望能尽快把国外的创新产品的生产技术转移到国内，推动CAR-T在中国的获批使用。”

2017年复星凯特公司成立，开始进行技术转移，如何能在最短时间内取得药品生产许可证、取得药品注册证书，最终上市生产销售？生产基地建设速度是一个很大的挑战。在市、区两级政府部门的大力关心和积极协调下，复星凯特产业化建设厂房选址、环评、施工等各环节都体现了“上海速度”，使生产基地从开始施工建设到拿到药品生产许可证仅用了9个月的时间。

2019年12月，公司近10000平方米的CAR-T产业化生产基地在张江创新药产业基地建成并正式启用。据了解，复星凯特自2018年成立跨国公司研发中心以来，每年研发投入超过1亿元，汇聚了一批海内外高学历、高素质的研发科学家，成功组建了一支近百人的人员配置合理、研发经验丰富、综合实力雄厚的专业化研发专家团队，打造了强大的研究开发技术平台，拥有2000㎡的细胞治疗研发中心，临床研发GMP基地也正式于2023年2月上旬投入使用，成功搭建起布局合理、管理规范、硬件先进、软件智能的新药创新平台与研发体系。

末线淋巴瘤患者细胞条件、身体状况、支付能力都比较差，是否可以通过前线用药，使患者“早用CAR-T早获益”？于是，复星凯特启动了二线适应症国内注册申报的工作。2023年6月，奕凯达^®新增二线适应症正式获批上市，用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。 

2023年6月8日，复星凯特与长三角国家技术创新中心宣布共同成立“NICE—复星凯特联合创新中心”，致力于围绕CAR-T细胞治疗领域的技术需求和行业共性难题，开展全方位、深层次、宽领域的战略研究和科研攻关，并与长三角国创中心的研发载体和高校开展深入合作，开展学术交流、赋能企业高质量发展。

“未来，复星凯特将全力推进第二款CAR-T药物研发的进程。并加速推进实体瘤、自身免疫病等多个管线产品的研究开发，通过‘技术转移+自主研发+外部合作’多管齐下，搭建高水平研发团队，致力于填补实体瘤应用上存在的巨大空白。”曹天睿说。