天慈国际药业

天慈科创梦工厂:破解生物医药成果转化最后一公里难题

时间:2021.05.06 字号

新药研发往往要历经10至15年的时间,耗资多达数十亿美元,且临床I期至批准上市的成功率仅有9.6% 左右,可谓周期长、费用高、风险大,尤其在产业化阶段,困难和挑战相较实验室阶段更多,如何顺利快速跑完生物医药成果转化最后一公里是诸多企业面临的难题。

为了破解这一难题,2019年,拥有丰富药物研发和产业化经验的天慈国际药业在张江创新药产业基地推出了整合研发、生产、销售资源与一体的共享制药平台“天慈科创梦工厂”,希望通过生物医药成果转化的系统服务,为每个创新药节约3-5年产业化时间,帮助医药企业在市场竞争中占据先机。


 

依托张江研发优势,助力生物医药成果转化需求 

张江,是中国新药研发的沃土。400余家生物医药企业、20余家大型医药生产企业、40余家CRO公司、300余家研发型科技中小企业、100多家各类研发机构、全球9大制药企业在此聚集,形成了新药研发、药物筛选、临床研究、中试放大、注册认证、量产上市的完整的医药创新产业链。我国每年获批上市的一类新药,每3款就有1款来自张江。 

随着张江医药企业从研发向产业化过渡,对生产空间和设施提出了新的需求。为了促进生物医药产业高质量发展,张江科学城在已有产业园区的基础上进一步提质扩容。其中,面积约 3平方公里的张江创新药产业基地(张江南区)定位为创新药物、医疗技术产业化基地及CMO/CDMO委托生产基地,重点聚焦原创新药、免疫治疗、基因治疗等高技术、高加值、高环境友好度项目的产业化。

天慈科创梦工厂是张江创新药产业基地的首发项目,位于康新公路与申嘉湖高速交界处,占地约211亩,建筑面积约28万㎡,建设有28栋不同规格的厂房,具备医药研发生产环评指标。园区划分了三大功能区:生产服务区建设有GMP中试车间、生产车间,提供CMO、CDMO服务,并统一建设有动力中心、污水处理中心,能够为整个园区提供动力、蒸汽、污水处理等服务;生产转化区可承接研发、中试、商业化生产等医药成果转化空间需求;功能配套区配备有办公、餐饮、会议、住宿等功能。经过6年的投入建设,天慈科创梦工厂一期的100亩已经于去年年底正式投产。

乘着张江新药研发项目落地的东风,天慈科创梦工厂的推出可谓天时地利人和。对于新药研发企业而言,拿批文的前一两年是产业化最关键也是最困难的阶段,此时公司估值即将井喷但还是一个洼地,股东并不希望股权被大量稀释,债权融资又缺乏抵押标的,却又亟需生产场地进行产业化,天慈科创梦工厂的推出正好能解企业的燃眉之急。

“天慈科创梦工厂开创了集约化使用土地、分享生产要素资源的创新模式,能够帮助企业大幅度缩短产业化的时间,避免早期盲目乐观地重资产投入带来的浪费,企业可以等药品上市获得一定市场份额后再建厂。”天慈国际药业副总经理池王胄说道。

 

“A+W”全产业链服务模式,全方位加速创新药成果转化

天慈科创梦工厂是一个创新的生物医药成果转化平台,提供的不仅是整合生产设施、生产工艺、生产人员、GMP质量体系的生产要素,还有涵盖药品注册服务、临床咨询服务、药品生产服务、药品营销服务、融资服务的生物医药成果转化需要的全产业链服务。

天慈将该成果转化模式称之为“A+W”模式,“A”是指天慈通过14年自主创新积累的42个高端仿制药和4个一类新药进行产业化,“W”代表“We Pharma”,即大家一起来造药。

“我们希望以天慈的研发生产技术为核心,与新药研发企业的科学家们强强联合,通过厂房共享、CDMO、股权投资等合作模式,提高创新药开发成功率,降低产业化门槛,加速创新药成果转化。”池王胄说道。

据悉,天慈合作的创新药项目已有61项,其中不乏经典案例2019年,张江一家创新药企业,长期致力于国际最前沿的细胞治疗,天慈国际帮助其在园区建设、投产、申请GMP资质,仅耗时9个月。另外一家糖药物研产全球领先的创新型药企,则委托天慈定制专用的产品生产线进行代生产。在股权投资方面,天慈与某生物科技股份有限公司就新型溶栓性药物达成合作,技术团队提供前期技术资料和技术指导,天慈提供后续开发费用。

“通过政府引导和市场驱动,天慈科创梦工厂将成为张江创新药产业化载体,破解生物医药成果转化最后一公里难题,帮助科学家们实现创业梦想,培育更多的科创板上市药企,助力张江乃至上海的生物医药产业高质量发展。”池王胄最后表示。