SPOTLIGHT 研究是一项 1b/2a 期开放标签临床试验，旨在评估单剂量皮下注射briquilimab对患有寒冷性荨麻疹 (ColdU) 或症状性皮肤划痕症 (SD) 的成年患者的疗效。该研究入组了 27 名患者，分为三个剂量组：40 毫克 (n=3)、120 毫克 (n=12) 和 180 毫克 (n=12)。主要终点是布利奎利单抗的安全性和耐受性，次要终点则侧重于临床活性和药代动力学/药效学 (PK/PD)，包括血清类胰蛋白酶的测定。

在180毫克队列中，12名参与者被诊断为ColdU（25%），9名患有症状性皮肤划痕症（75%）。根据激发阈值测试的评估，参与者的疾病负担较高。在180毫克队列中，ColdU参与者的平均基线TempTest®^阈值为18.7°C（范围：10-26°C），症状性皮肤划痕症参与者的平均基线FricTest®阈值为3.7（范围：3-4）。

疗效方面，180mg 剂量组，100%的患者在治疗后 8 周的初步分析期内，激发试验中取得了临床缓解。该组接受治疗的 12 名参与者中，11 名（92%）取得了完全缓解 (CR)，其临界体温阈值（ColdU 参与者）至少提高 4°C，或 FricTest ^®评分（SD 参与者）改善至 0，12 名参与者中 1 名的最佳缓解为部分缓解 (PR)。180mg 剂量组在服药后 1 周便观察到 TempTest ^®或 FricTest ^®的完全缓解，12 名参与者中 8 名（66%）在第 2 周达到 CR 或 PR。在治疗后的第 8 周时间点，180 毫克组 12 名参与者中有 7 名（58%）保持了持续的临床反应，其中 5 名参与者达到 CR，2 名参与者达到 PR。

总体而言，参与研究的 27 名参与者中有 22 名（81%）取得了 CR，27 名参与者中有 26 名（96%）取得了 CR 或 PR。