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诺诚健华BTK抑制剂治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验
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2025-12-16
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12月14日,诺诚健华宣布其自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期临床研究达到主要终点,并已获批准开展III期注册临床试验。公司将...
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2025-12
石药集团1类新药在美国获批临床,针对抑郁症
5
2025-12-08
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12月3日,石药集团宣布,其开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(5-HT2A受体)激动剂SYH2056片已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验。本次...
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2025-12
刚刚,国产CAR-T产品又一重磅适应症获批上市
5
2025-12-01
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昨日,合源生物宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经过二线及以上系统性...
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2025-12
齐鲁,又一重磅药物申报上市
5
2025-11-24
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11月19日,据CDE官网信息显示,齐鲁制药以4类仿制药递交的注射用醋酸曲普瑞林上市申请已获受理。 根据规格判断,该产品应为长效制剂,这也意味着,齐鲁成为了国内...
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2025-11
7分钟完成给药!罗氏PD-L1皮下注射剂在华获批上市
5
2025-11-17
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2025年11月14日,NMPA官网显示,罗氏制药阿替利珠单抗皮下注射剂型的上市许可申请已获批准。作为国内首个获批的进口PD-L1皮下注射剂,该药物的上市将显著...
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2025-11
进博会发布大湾区细胞治疗全景图,复星凯瑞引领CAR-T疗法可及性突破
5
2025-11-10
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2025年11月8日,第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)期间,由复星凯瑞主办的“通往治愈之路-大湾区细胞治疗全景图发布会”在上海成功举行。此次发布会...
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