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刚刚,国产CAR-T产品又一重磅适应症获批上市
5
2025-12-01
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昨日,合源生物宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经过二线及以上系统性...
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01
2025-12
齐鲁,又一重磅药物申报上市
5
2025-11-24
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11月19日,据CDE官网信息显示,齐鲁制药以4类仿制药递交的注射用醋酸曲普瑞林上市申请已获受理。 根据规格判断,该产品应为长效制剂,这也意味着,齐鲁成为了国内...
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24
2025-11
7分钟完成给药!罗氏PD-L1皮下注射剂在华获批上市
5
2025-11-17
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2025年11月14日,NMPA官网显示,罗氏制药阿替利珠单抗皮下注射剂型的上市许可申请已获批准。作为国内首个获批的进口PD-L1皮下注射剂,该药物的上市将显著...
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17
2025-11
进博会发布大湾区细胞治疗全景图,复星凯瑞引领CAR-T疗法可及性突破
5
2025-11-10
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2025年11月8日,第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)期间,由复星凯瑞主办的“通往治愈之路-大湾区细胞治疗全景图发布会”在上海成功举行。此次发布会...
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10
2025-11
全球首创!乐普生物EGFR ADC国内获批上市
5
2025-11-03
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2025年10月30日, NMPA官网显示,正式批准乐普生物自主研发的维贝柯妥塔单抗(MRG003)上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑...
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03
2025-11
十年来首个!BI「特发性肺纤维化」新药获批
5
2025-10-27
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10 月 22 日,勃林格殷格翰宣布,其口服磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂那米司特(Nerandomilast)通过优先审评审批程序获批上市,用于治疗成人...
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